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ISO9001认证

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如何进行质量管理体系内审?

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  一、简介
在日益复杂的环境中,企业如何稳定产品质量、提高用户满意度、保持活力与竞争优势,从而争取更大的市场份额?不同的企业可能有不同的考虑。采用ISO9001质量管理体系是一个良好的方法,可以帮助企业提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
定期、适时进行质量管理体系内部审核,可以从公正的角度获取质量管理体系运行的绩效和有效性信息,从而推动持续改进、获得改进结果以及防止不利影响。
如何进行质量管理体系内部审核,是很多管理者关心的问题,下面就介绍一下内部审核的主要方法、步骤和控制要点。
 
二、主要流程


三、控制要点
 
1) 策划与方案制定:
策划审核方案的内容包括确定审核的目的、频次、每次审核范围、依据、审核进度安排、配置内审人员等。此处的频次与进度安排是大致的时间安排,如月度、季度、年度,企业可以根据自己的业务情况,每年集中安排进行内审;也可以分部门进行,在一年内分次将全部标准条款审核完毕。
2) 指派人员:
确定审核分组,指定组长及内审员,明确职责。在安排开展审核的人员时,企业应确保审核过程的客观性和代表性。有条件的话,最好每个部门选派1~2人,至少要生产、品质、技术、管理等主要部门的相关人员参与,以保证审核的深度。内审员应经过ISO 9001标准的系统培训,并获得内审员资格认可。审核组长应由协调能力强,有较强系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。为体现公正性,一般情况下内审员不审核自己负责的工作内容。
3) 制订与发布审核计划:
在审核计划里应明确具体的审核日期、部门、标准条款、审核人员安排等内容。审核计划应在审核前3~7天发布,让被审核部门有合适的时间进行准备,并可根据需要予以调整。审核时间长短应根据被审核部门管理职责的复杂性合理安排,一般情况下下对生产、品质、技术等主要部门审核的时间合计应不少于全部时间的1/2。
4) 编制检查表:
应按部门而不按条款来编写检查表,这样审核员更易把握和使用,审核也更顺畅。编制检查表时要注意不要遗漏过程和条款,一些共有的检查点如环境、风险、质量目标、成文信息控制、能力、意识、培训、纠正措施等在各部门审核表中都应体现。
5) 实施审核
① 审核的方法可包括访谈、观察、抽样、信息评审等。由于ISO9001强调过程方法,审核时要注意应通过项目或过程而不是特定条款来进行审核,如具体部门、产品线、工作过程和设施等。
② 一些可能对企业有影响的变更、风险和机遇审核人员也要关注。
③ 内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。审核时要多开放式提问,对问题点进行充分沟通;对上次内部或外部审核提出的问题在审核时也要进行必要的跟踪。
④ 当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时,不同审核组的成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
 
四、改进
1) 内部审核结束后,要进行必要的总结,找到内审发现的系统问题和主要原因,从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。
2) 内部审核所发现的不符合要及时分析原因,针对发生问题的根本原因制定纠正措施,设定整改责任人和期限,并进行及时关闭。
3) 管理层对内审工作的重视,很大程度决定了内审的成效,管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时,某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作,但应避免被审核部门因害怕被处罚采取抵制行为,影响证据的收集和判定。
4) 总之,内部审核的根本目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。smiley
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