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ISO9001认证

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同?

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  在GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》标准文本里,有些概念、术语从字面看意思比较相近,如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款,设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语,三者到底有什么区别与联系?企业在认证贯标时该如何理解?现进行整理总结如下:

项目 设计评审 设计验证 设计确认
目的 1.评价设计和开发的结果满足要求的能力;
2.识别设计和开发全过程所存在任何问题并提出必要的措施
证实设计和开发输出满足输入的要求 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求(通常站在顾客立场)
对象 阶段的设计结果 设计输出文件、图样或样品 向顾客提供的产品或样品
时机 在设计的适宜阶段进行 当形成设计输出时进行 在产品交付或实施之前完成
方式 会议、传阅方式 试验、计算/验算、对比、文件发布前的评审 试用、模拟
实质 是检查 对过程的正确性的证明 对结果的正确性的证明和认可
特点 依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审 依据所策划的安排对设计和开发进行验证 依据所策划的安排对设计和开发进行确认


设计评审、设计验证、设计确认关系示意图


 
中认佳研企业管理咨询(上海)有限公司是一家专业从事质量管理体系咨询的公司。公司荟萃了国际、国内的一批专业研究"中小企业管理模式"的管理团队及技术专家,专业对上海ISO9001认证,上海14001认证,上海3C认证,上海18001认证的上海9001质量体系认证中心。
 

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