ISO9001认证前需满足的条件
ISO9001认证前需满足的核心条件
一、企业基本资质要求
1、合法经营资质
持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照
成立时间需满3个月以上
外资企业需提供登记注册证明
2、实际经营证明
需提供近期的购销合同或服务协议
有实际经营场所和业务活动
特殊行业需提供相关许可证（如生产许可证、3C认证等）
二、质量管理体系要求
1、体系运行时间
质量管理体系需有效运行满3个月
需提供至少一次完整内审和管理评审记录
2、文件化体系
建立四级文件体系（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）
质量手册需包含质量方针、目标及过程相互作用图
3、产品合规性
产品连续1年以上抽查合格
符合国家标准/行业标准/企业标准
能正常批量生产（小批量生产不符合条件）
三、资源与人员配置
1、人力资源
提供员工花名册和社保缴纳证明
特殊岗位需持有效上岗证书（如质检员、内审员等）
全员接受ISO9001标准培训
2、设备资源
生产/检测设备台账及校准证书
关键设备需有操作规程和维护记录
四、2025年新增要求
1、数字化管理
推荐使用ISO认证管理软件跟踪流程
关键过程需有电子化记录（如区块链存证）
2、风险管控
需建立基于风险的思维管控机制
对特殊过程（如焊接、热处理）进行确认
3、持续改进
建立客户满意度监测和改进机制
保存完整的纠正预防措施记录
五、认证前关键准备步骤
1、成立专项小组
由高层管理者牵头
指定质量负责人和内审员团队
2、文件自查
核对标准条款符合性
确保记录真实可追溯
3、现场整改
标识关键控制点
确保应急设施完好有效
六、不符合条件的处理建议
1、新成立企业
可先建立体系并试运行
满3个月后立即申请认证
2、体系不完善企业
聘请专业咨询机构辅导
参加内审员培训课程
3、无实际经营企业
需先开展实际业务活动
积累3个月以上运行证据
一、企业基本资质要求
1、合法经营资质
持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照
成立时间需满3个月以上
外资企业需提供登记注册证明
2、实际经营证明
需提供近期的购销合同或服务协议
有实际经营场所和业务活动
特殊行业需提供相关许可证（如生产许可证、3C认证等）
二、质量管理体系要求
1、体系运行时间
质量管理体系需有效运行满3个月
需提供至少一次完整内审和管理评审记录
2、文件化体系
建立四级文件体系（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）
质量手册需包含质量方针、目标及过程相互作用图
3、产品合规性
产品连续1年以上抽查合格
符合国家标准/行业标准/企业标准
能正常批量生产（小批量生产不符合条件）
三、资源与人员配置
1、人力资源
提供员工花名册和社保缴纳证明
特殊岗位需持有效上岗证书（如质检员、内审员等）
全员接受ISO9001标准培训
2、设备资源
生产/检测设备台账及校准证书
关键设备需有操作规程和维护记录
四、2025年新增要求
1、数字化管理
推荐使用ISO认证管理软件跟踪流程
关键过程需有电子化记录（如区块链存证）
2、风险管控
需建立基于风险的思维管控机制
对特殊过程（如焊接、热处理）进行确认
3、持续改进
建立客户满意度监测和改进机制
保存完整的纠正预防措施记录
五、认证前关键准备步骤
1、成立专项小组
由高层管理者牵头
指定质量负责人和内审员团队
2、文件自查
核对标准条款符合性
确保记录真实可追溯
3、现场整改
标识关键控制点
确保应急设施完好有效
六、不符合条件的处理建议
1、新成立企业
可先建立体系并试运行
满3个月后立即申请认证
2、体系不完善企业
聘请专业咨询机构辅导
参加内审员培训课程
3、无实际经营企业
需先开展实际业务活动
积累3个月以上运行证据
中认佳研企业管理咨询(上海)有限公司是一家专业从事质量管理体系咨询的公司。公司荟萃了国际、国内的一批专业研究"中小企业管理模式"的管理团队及技术专家,专业对上海ISO9001认证,上海14001认证，上海三体系认证，上海18001认证的上海9001质量体系认证中心。
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